"Безопасность и эффективность гетерологической первичной вакцины против Covid-19 на основе векторов rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3-фазы в Росси" - под таким заголовком 2 февраля 2020г были опубликованы результаты приенения российской вакцины от коронавируса "Спутник V". Авторы статьи Д.Ю. Логунов, д.б.н. ,И. Волжикова, к.б.н. *, Д.В.Щебляков к.н, А.И. Тухватулин, к.м.н. О.В. Зубкова, к.м.н. и другие

Выводы. В период с 7 сентября по 24 ноября 2020 года 21 977 взрослых были случайным образом распределены в группу вакцинированных (n = 16 501) или группу плацебо (n = 5476). 19 866 человек получили две дозы вакцины или плацебо и были включены в анализ первичных результатов. Через 21 день после первой дозы вакцины (день введения дозы 2) было подтверждено, что у 16 (0,1%) из 14 964 участников в группе вакцины и 62 (1,3%) из 4902 участников в группе плацебо COVID-19; эффективность вакцины составила 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2). Большинство зарегистрированных нежелательных явлений были 1 степени (7485 [94,0%] из 7966 общих событий). 45 (0,3%) из 16 427 участников в группе вакцинирования и 23 (0,4%) из 5435 участников в группе плацебо имели серьезные побочные эффекты; ни один из них не был признан связанным с вакцинацией, что подтверждается независимым комитетом по мониторингу данных.

Интерпретация. Этот промежуточный анализ фазы 3 исследования Gam-COVID-Vac показал эффективность 91,6% против COVID-19 и хорошо переносился большой когортой

С полной версией результатов исследования Вы можете ознакомиться в разделе Статьи

Перейти к списку новостей